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    GMP制藥廠房

    GMP制藥廠房 生物制藥企業要求GMP制藥廠房的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

    GMP制藥廠房布局要求

    1、廠房應能夠最大限度的避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護。

    2、廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風,確保生產和貯存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地收到影響。

    3、根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統,使生產區有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產環境符合要求。

    GMP制藥廠房

    4、潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。

    5、潔凈區內表面(墻面、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無脫粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。

    6、各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位,應當盡可能在生產區外部對其進行維護。

    7、制備凈化和輸運凈化水的管道及安裝必須采用符合衛生等要求的材料和安裝措施。

    興鼎公司通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和多年工程經驗的積累,清晰的了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵要素;采用節能是我司系統方案優先考慮的重點;同時應用了前沿的節能技術的環境解決方案;可以提供從GMP整廠規劃、設計、人流、物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統等;從整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝一站式配套服務。




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    【本文標簽】:GMP制藥廠房 制藥廠潔凈廠房 制藥廠房設計 生物制藥廠房
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